Vorteile und mögliche Risiken klinischer Studien

Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann unterschiedliche Vorteile bringen: Intensive Betreuung, frühzeitiger Zugang zu innovativen Therapien und Sie unterstützten aktiv die medizinische Forschung – und das alles auf freiwilliger Basis mit umfassender Aufklärung.

Die Vorteile auf einen Blick:

Sie profitieren von einer intensiven Betreuung 

Teilnehmende werden in Studien besonders engmaschig betreut – durch speziell geschultes Fachpersonal und häufigere Untersuchungen als im normalen Versorgungsalltag.

Sie erhalten Zugang zu innovativen Therapien 

In vielen Fällen besteht die Möglichkeit, von neuen Behandlungsansätzen zu profitieren – oft schon vor der offiziellen Zulassung. Das kann gerade bei chronischen, seltenen oder bisher nur schlecht behandelbaren Erkrankungen ein echter Fortschritt sein²

Sie unterstützten die medizinische Forschung aktiv 

Ihre Teilnahme hilft, neue Erkenntnisse zu gewinnen, Therapien zu verbessern und anderen Patientinnen und Patienten in Zukunft bessere Behandlungsmöglichkeiten zu eröffnen.

Sie entscheiden frei – auf Basis umfassender Aufklärung 

Vor der Teilnahme werden Sie in einem sogenannten „Informed Consent“-Aufklärungsgespräch ausführlich über Ziele, Ablauf, mögliche Risiken und Ihre Rechte informiert. Sie können jederzeit aussteigen – ohne Nachteile für Ihre weitere Behandlung.

Klinische Studien sind sorgfältig geplant und überwacht – dennoch sind sie mit gewissen Unsicherheiten verbunden. Neben möglichen Nebenwirkungen kann dies auch ein ausbleibender Behandlungserfolg sein. Wichtig ist: Sie werden vorab umfassend über alle Aspekte informiert und entscheiden selbst, ob Sie teilnehmen möchten.

Unerwünschte Wirkungen sind möglich 

Auch wenn Studien strengen Sicherheitsstandards folgen, können Nebenwirkungen auftreten – insbesondere, wenn es sich um neue Wirkstoffe handelt. Auch deshalb werden Studien in mehreren Phasen aufgebaut und starten zunächst mit kleinen Gruppen.

Es besteht keine Erfolgsgarantie 

Ein neues Medikament kann sich im Verlauf der Studie als weniger wirksam herausstellen als erhofft und die Studie wird abgebrochen.

Sie erhalten ein Placebo

In manchen Studien erhält ein Teil der Teilnehmenden ein Placebo – also ein Präparat ohne Wirkstoff. Das dient dem wissenschaftlichen Vergleich und ist vor allem in frühen Studienphasen üblich. Sie wissen dabei in der Regel nicht, ob Sie das echte Medikament oder das Placebo bekommen (Doppelblindstudie). Wichtig: Auch wenn Sie ein Placebo erhalten, werden Sie medizinisch begleitet und engmaschig betreut. Außerdem erfahren Sie nach Studienende, welcher Gruppe Sie zugeordnet waren.

Zeitlicher Aufwand und organisatorische Anforderungen 

Studien können regelmäßige Kontrolltermine, Untersuchungen oder das Ausfüllen von Fragebögen erfordern. Dieser zusätzliche Aufwand ist für viele machbar, sollte aber vorher realistisch eingeschätzt werden.

Klinische Studien sind sorgfältig geplant und überwacht – dennoch sind sie mit gewissen Unsicherheiten verbunden. Neben möglichen Nebenwirkungen kann dies auch ein ausbleibender Behandlungserfolg sein. Wichtig ist: Sie werden vorab umfassend über alle Aspekte informiert und entscheiden selbst, ob Sie teilnehmen möchten.

• Über Ihre behandelnde Augenärztin oder deinen Augenarzt
• Über spezialisierte Kliniken oder Studienzentren
• In offiziellen Studienregistern wie dem Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) oder ClinicalTrials.gov
• Über Informationsangebote von Fachgesellschaften wie der Deutschen Gesellschaft für Ophthalmologie e. V.⁴
  
  

Achten Sie dabei immer auf:

• Eine vertrauenswürdige Institution als Studienleitung
• Eine ausführliche Aufklärung über Ziele und Risiken
• Die Möglichkeit, jederzeit ohne Begründung auszusteigen